(07-04-2021 10:45)PONT-SEV писал(а):  Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) на следующей неделе начнет проверку соответствия проведения клинических исследований российской вакцины от коронавируса «Спутник V» этическим и научным международным стандартам. Об этом в среду сообщила газета «Файнэншл таймс» (FT).

По ее информации, ЕМА изучит, не противоречат ли испытания российского препарата стандартам «надлежащей клинической практики», в частности, соблюдались ли правила GCP - международного клинического стандарта. «Соответствие этому стандарту обеспечивает гарантию того, что права, безопасность и благополучие участников испытаний защищены, а данные клинических исследований достоверны», - говорится в заявлении EMA. При этом указывается, что регулятор может назначить специальную проверку в случае выявления проблем.

(07-04-2021 11:04)Дмитрий Медведев писал(а):  А тут еще и словаки выяснили, что фуфло подсунули...

(07-04-2021 13:08)vtc писал(а):  он же лечебный

Цитата:Ни одна вакцина не была и не будет закуплена на основании рамочного соглашения, заявляет Жумадилов.
Соглашение с компанией Pfizer о поставках вакцин от коронавируса является рамочным, которое не обязывает к купле или продаже. Об этом заявил гендиректор госпредприятия Медзакупки Арсен Жумадилов в Facebook.

"Рамочный договор? Серьезно? Есть понятие рамочного соглашения. Из законодательства о публичных закупках. Еще ни одна вакцина не была и долго не будет закуплена в его пределах. Когда придут другие времена, другие обстоятельства на рынках ... Не сейчас. Так что это за "рамочный договор"? В кодексах такое понятие отсутствует, чтобы знать наверняка, что имеется в виду ... Вероятно, речь идет о документе типа Memorandum of understanding или Term Sheet. в таком случае это - предварительные договоренности, в рамках которых возникают обязательства MoU / Term Sheet - это не договор купли-продажи/закупки. Стороны договорились договариваться дальше, так сказать", - пояснил Жумадилов.

(07-04-2021 13:41)black label писал(а):  Официальный представитель ЕМА поведал о некой связи
между британо-шведским фуфлом и тромбозами.
---------
И, наконец, тревожные слухи из Израиля.

Цитата:для мыслящих хоть немного вполне вменяемая инфа от весьма компетентного человека,что есть вообще эти прививки,вакцины и тд....

Цитата:Комбинированную вакцину от гриппа и коронавируса сейчас исследуют на животных в Государственном научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора, заявил генеральный директор учреждения Ринат Максютов. Его слова передает РИА Новости.

Он уточнил, что данный препарат имеет огромное значение, потому как позволит вакцинировать население сразу от двух инфекций — гриппа и коронавируса.

Ранее Максютов сообщил, что переболевшие коронавирусом смогут делать только одну прививку вакциной «ЭпиВакКорона». Перенесшие инфекцию в теории будут вакцинироваться одной дозой препарата, когда начнет снижаться количество выработанных после болезни антител. При этом данную гипотезу еще необходимо проверить, добавил он.

(08-04-2021 13:29)Upgrader писал(а):  Вот тогда и узнаем, откуда "протек" ковид и прочие эпидемии.

Цитата:В России к осени возможен подъем заболеваемости коронавирусной инфекцией. Об этом заявила в эфире радио «Комсомольская правда» глава Роспотребнадзора Анна Попова, ее слова приводит РИА Новости.

Назвав предварительные сроки ухудшения эпидемиологической ситуации, глава ведомства призвала задуматься о вакцинации. «К осени будет подъем, но не надо ждать осени, надо прививаться сегодня», — подчеркнула она.

Ранее в Роспотребнадзоре назвали шесть регионов с превышением заболеваемости COVID-19. Уточнялось, что речь идет о Псковской, Мурманской, Тамбовской, Воронежской областях, а также Карелии и Калмыкии. В ведомстве предупредили, что в указанных субъектах показатели выше среднероссийских.

(08-04-2021 17:38)PONT-SEV писал(а):  Ну это типа из-за нарушения, на самом деле...

Цитата:Словацький Державний інститут контролю медпрепаратів офіційно повідомив: партія закупленої в Росії вакцини «Спутнік V», за своїми характеристиками і властивостями відрізняється від однойменної речовини, яку раніше досліджували в доклінічних і клінічних випробуваннях, результати яких публікував поважний медичний журнал Lancet.
У пресрелізі, розісланому словацьким засобам інформації, Державний інститут контролю медпрепаратів Словаччини офіційно підтвердив повідомлення про невідповідність вакцини, яке днями оприлюднили в словацькій пресі з посиланнями на свої джерела.
Зокрема, медична форма російської вакцини, яку завезли до Словаччини, не відповідає тій, яку подали на розгляд Європейського агентства медпрепаратів – органу, який міг би схвалити її на рівні всього Євросоюзу, мовиться в пресрелізі.

Державний інститут контролю медпрепаратів Словаччини може ухвалити професійну рекомендацію з приводу якості, безпеки і ефективності вакцини тільки на підставі надійних доказів, які можна перевірити, і ці докази має подати виробник. Тим часом у випадку зі «Спутніком V» цього досі не відбулося, заявила керівниця інституту.

За її словами, надані виробником дані недостатні й іноді суперечливі, і, незважаючи на неодноразові нагадування, виробник досі не надав близько 80 відсотків інформації, необхідної для оцінювання російської вакцини.