Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) на следующей неделе начнет проверку соответствия проведения клинических исследований российской вакцины от коронавируса «Спутник V» этическим и научным международным стандартам. Об этом в среду сообщила газета «Файнэншл таймс» (FT).
По ее информации, ЕМА изучит, не противоречат ли испытания российского препарата стандартам «надлежащей клинической практики», в частности, соблюдались ли правила GCP - международного клинического стандарта. «Соответствие этому стандарту обеспечивает гарантию того, что права, безопасность и благополучие участников испытаний защищены, а данные клинических исследований достоверны», - говорится в заявлении EMA. При этом указывается, что регулятор может назначить специальную проверку в случае выявления проблем.
(07-04-2021 10:45)PONT-SEV писал(а): Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) на следующей неделе начнет проверку соответствия проведения клинических исследований российской вакцины от коронавируса «Спутник V» этическим и научным международным стандартам. Об этом в среду сообщила газета «Файнэншл таймс» (FT).
По ее информации, ЕМА изучит, не противоречат ли испытания российского препарата стандартам «надлежащей клинической практики», в частности, соблюдались ли правила GCP - международного клинического стандарта. «Соответствие этому стандарту обеспечивает гарантию того, что права, безопасность и благополучие участников испытаний защищены, а данные клинических исследований достоверны», - говорится в заявлении EMA. При этом указывается, что регулятор может назначить специальную проверку в случае выявления проблем.
А тут еще и словаки выяснили, что фуфло подсунули... https://dennikn.sk/2333976/sputnik-v-u-n.../?ref=mpms
"Словацкий институт не получил всех документов о производстве или безопасности вакцины, которые нужны для оценки. К тому же импортируемые в Словакию вакцины не идентичны тому препарату, результаты исследования которого были обнародованы в журнале The Lancet и используются в других странах". (С)
"Быть таким, каков ты есть - в этом мужество и честь..." (c)
"Не отпускаю в кредит. Не принимаю чеки и кредитные карточки..."(с)
Цитата:Ни одна вакцина не была и не будет закуплена на основании рамочного соглашения, заявляет Жумадилов.
Соглашение с компанией Pfizer о поставках вакцин от коронавируса является рамочным, которое не обязывает к купле или продаже. Об этом заявил гендиректор госпредприятия Медзакупки Арсен Жумадилов в Facebook.
"Рамочный договор? Серьезно? Есть понятие рамочного соглашения. Из законодательства о публичных закупках. Еще ни одна вакцина не была и долго не будет закуплена в его пределах. Когда придут другие времена, другие обстоятельства на рынках ... Не сейчас. Так что это за "рамочный договор"? В кодексах такое понятие отсутствует, чтобы знать наверняка, что имеется в виду ... Вероятно, речь идет о документе типа Memorandum of understanding или Term Sheet. в таком случае это - предварительные договоренности, в рамках которых возникают обязательства MoU / Term Sheet - это не договор купли-продажи/закупки. Стороны договорились договариваться дальше, так сказать", - пояснил Жумадилов.
По подтвержденной инфы с видео. Никакой отсебятины, все четко на основании данных опубликованных в интернете:
а) В новом интервью Степанова говорится, что необходимо от 1 мрлд 200 млн до 8-ми мрлд $ для разработки вакцины в Украине, плюс 1 год на разработку, но у нас все разрушено и в Украине не разрабатывается ни одна вакцина. После СССР(проклятый совок) у нас было 5 вакцин которые производились, но потом все производство было уничтожено. Даже трансфер технологий не можем сделать.(Слова Степанова, не ищите зраду извне)
б) Потом показывается кусок старого видео в октябре, где ЗЕ и Степанов уже работают над уникальной вакциной пол года и делали презентации. Нужно было 4 млн долларов всего. Если все разрушено, то где эти разработки велись? Так же Степанов говорил, что в мире еще нет нигде вакцин, хотя в то же время уже повялялись и Пфайзер и Спутник V. Ладно Спутник "зрада", но можно было уже начинать договариваться о Пфайзер-е. Канада уже зарезервировала к тому времени Пфайзер, пока наши рассказывали о собственной супер вакцины. ЗЕ еще заявлял, что русская вакцина и близко не стоит с нашей. У нас уникальная вакцина будет и не такая как другие.. Аахахах. В итоге нет нифига.
в) Теперь у нас все-таки решили делать, но уже не за 4 лямов долларов а начиная от миллиардов долларов и самая дорогая в мире. ПЕРЕМОГА!
(07-04-2021 13:41)black label писал(а): Официальный представитель ЕМА поведал о некой связи
между британо-шведским фуфлом и тромбозами.
---------
И, наконец, тревожные слухи из Израиля.
А вот для мыслящих хоть немного вполне вменяемая инфа от весьма компетентного человека,что есть вообще эти прививки,вакцины и тд....
Павел Андреевич Воробьев, доктор медицинских наук, профессор. Врач в четвёртом поколении, автор 20 учебников, 50 книг, 700 статей. Председатель правления Московского городского научного общества терапевтов, президент МОО «Общество фармакоэкономических исследований», председатель Формулярного комитета, председатель Технического комитета по стандартизации 466 «Медицинские технологии» Ростехрегулирования, член президиума исполкома Пироговского движения врачей России. В течение многих лет заведовал кафедрой гематологии и гериатрии Первого МГМУ им. И. М. Сеченова.
Один из спикеров нашего научно-общественного круглого стола, прошедшего 2 февраля 2021г., на тему " Всероссийская вакцинация или угроза национальной безопасности".
Наконец-то Россия на высоком уровне обвинила США в создании биологического оружия.
У России есть "веские основания предполагать", что в появляющихся по всему миру биолабораториях, находящихся под контролем США, идет разработка биологического оружия, заявил секретарь Совета безопасности Николай Патрушев.
Причем по странному совпадению — в основном у российских и китайских границ. Уверяют, что это исследовательские центры, где американцы помогают местным ученым разрабатывать новые способы борьбы с опасными заболеваниями. Правда, власти тех стран, где эти объекты размещены, не имеют реального понятия, что происходит в их стенах.
По словам Патрушева, эти объекты напоминают американский научно-исследовательский институт, расположенный на военной базе «Форт-Детрик» в штате Мэриленд, где США «десятилетиями работают в области военной биологии». Также секретарь Совбеза подчеркнул, что на прилегающих к американским биолабораториям территориях часто возникают вспышки заболеваний, нехарактерных для этих районов.
Каждый десятый житель Земли оказался невосприимчив к вакцинам не только против COVID-19, но и против других болезней. Об этом в интервью «Известиям» рассказал директор научного центра «Вектор» Ринат Максютов.
«В популяции всегда есть около десяти процентов населения, которые не реагируют (в плане формирования иммунитета) на любые вакцины», — сказал он, отметив, что на выработку антител в принципе влияет много факторов — от поведения человека до особенностей его иммунной системы.
Максютов указал, что в инструкции к «ЭпиВакКороне» и другим российским вакцинам говорится, что неизвестны защитный титр антител и продолжительность иммунитета после прививки. Это будет выяснено после окончания пострегистрационных исследований в середине-конце апреля.
Цитата:Комбинированную вакцину от гриппа и коронавируса сейчас исследуют на животных в Государственном научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора, заявил генеральный директор учреждения Ринат Максютов. Его слова передает РИА Новости.
Он уточнил, что данный препарат имеет огромное значение, потому как позволит вакцинировать население сразу от двух инфекций — гриппа и коронавируса.
Ранее Максютов сообщил, что переболевшие коронавирусом смогут делать только одну прививку вакциной «ЭпиВакКорона». Перенесшие инфекцию в теории будут вакцинироваться одной дозой препарата, когда начнет снижаться количество выработанных после болезни антител. При этом данную гипотезу еще необходимо проверить, добавил он.
Что касается темы - отношение непосредственное. Это ещё раз говорит о том, что вирус создан в лаборатории. И совсем не китайской.
Уверен, что Патрушев просто так, голословно, как это делают ваши "политики", публично высказываться не будет. Наверняка есть подтверждения. И они будут обнародованы.
Вот тогда и узнаем, откуда "протек" ковид и прочие эпидемии.
(08-04-2021 13:29)Upgrader писал(а): Вот тогда и узнаем, откуда "протек" ковид и прочие эпидемии.
Куда идет финансирование на вакцины, и борьбу с ковидом, оттуда периодически и "протекает" ковид, неужели не понятно до сих пор? Пока 7 миллиардов доз вакцин не будет профинансировано и провёрнуто, никуда ковид не исчезнет. А после, исчезнет сам без следа за 2-3 месяца. Сначала ковид исчезнет со СМИ (оплата нагона жути уже будет не неинтересна) , а потом и сам потухнет.
Цитата:В России к осени возможен подъем заболеваемости коронавирусной инфекцией. Об этом заявила в эфире радио «Комсомольская правда» глава Роспотребнадзора Анна Попова, ее слова приводит РИА Новости.
Назвав предварительные сроки ухудшения эпидемиологической ситуации, глава ведомства призвала задуматься о вакцинации. «К осени будет подъем, но не надо ждать осени, надо прививаться сегодня», — подчеркнула она.
Ранее в Роспотребнадзоре назвали шесть регионов с превышением заболеваемости COVID-19. Уточнялось, что речь идет о Псковской, Мурманской, Тамбовской, Воронежской областях, а также Карелии и Калмыкии. В ведомстве предупредили, что в указанных субъектах показатели выше среднероссийских.
(08-04-2021 17:38)PONT-SEV писал(а): Ну это типа из-за нарушения, на самом деле...
Если вы.
Заботитесь о своем пищеварении.
Мой,добрый совет.
Не говорите за обедом,о большевизме,и медицине.
И боже вас сохрани.
Не читайте перед обедом,советских газет.
...Так других нет.
Не читайте....
( СОБАЧЬЕ СЕРДЦЕ)
Если зрячему человеку нужен поводырь,значит он слеп.
Цитата:Словацький Державний інститут контролю медпрепаратів офіційно повідомив: партія закупленої в Росії вакцини «Спутнік V», за своїми характеристиками і властивостями відрізняється від однойменної речовини, яку раніше досліджували в доклінічних і клінічних випробуваннях, результати яких публікував поважний медичний журнал Lancet.
У пресрелізі, розісланому словацьким засобам інформації, Державний інститут контролю медпрепаратів Словаччини офіційно підтвердив повідомлення про невідповідність вакцини, яке днями оприлюднили в словацькій пресі з посиланнями на свої джерела.
Зокрема, медична форма російської вакцини, яку завезли до Словаччини, не відповідає тій, яку подали на розгляд Європейського агентства медпрепаратів – органу, який міг би схвалити її на рівні всього Євросоюзу, мовиться в пресрелізі.
Державний інститут контролю медпрепаратів Словаччини може ухвалити професійну рекомендацію з приводу якості, безпеки і ефективності вакцини тільки на підставі надійних доказів, які можна перевірити, і ці докази має подати виробник. Тим часом у випадку зі «Спутніком V» цього досі не відбулося, заявила керівниця інституту.
За її словами, надані виробником дані недостатні й іноді суперечливі, і, незважаючи на неодноразові нагадування, виробник досі не надав близько 80 відсотків інформації, необхідної для оцінювання російської вакцини.
У нас уникальная вакцина будет и не такая как другие.. Аахахах. В итоге нет нифига. 
